圖為科研人員正在開展藥物樣品檢測工作。山西日報記者楊家煒攝

講述人：安博泰克藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理 厲劍峰

自身免疫性疾病，英文簡稱AID，是機體免疫系統(tǒng)誤將自身抗原判定為外來入侵者，發(fā)起免疫攻擊進而損傷自身組織引發(fā)的疾病。換個通俗的說法，這就是人體免疫系統(tǒng)發(fā)生的一場“自我誤判的內(nèi)亂”——部分過度活躍的免疫細胞本來應(yīng)該攻擊入侵的細菌、病毒，卻錯把自身正常細胞當成目標發(fā)起攻擊，最終導(dǎo)致身體組織出現(xiàn)病理性損傷。

想要平息這場免疫系統(tǒng)的“內(nèi)亂”，必須找到精準克敵的關(guān)鍵突破口，也就是藥物發(fā)揮作用的靶點。這個靶點就像是長在異常免疫細胞上的一把“鎖”，這把鎖一旦被觸發(fā)打開，就會驅(qū)動異常免疫細胞大量分裂增殖，讓病情不斷持續(xù)惡化。只有針對這把“鎖”研發(fā)出對應(yīng)的專屬抗體藥物作為“鑰匙”，才能讓藥物只針對異常細胞發(fā)揮作用，不傷及無辜的正常細胞，實現(xiàn)高效又安全的治療效果。

可想要定位這把特殊的“鎖”卻絕非易事。研發(fā)抗體藥物的核心關(guān)鍵步驟，就是要在海量的臨床研究中篩選出誘發(fā)自身免疫性疾病的異常免疫細胞，接著還要在它微米級的微小細胞結(jié)構(gòu)上，找到和正常細胞有明顯差異、還直接控制細胞增殖的特異性靶點。這個研究過程，就像是在微米尺度上完成撥栓開鎖的精細操作，研究難度可想而知。

安博泰克創(chuàng)新藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化項目，是中國與古巴合作的省級重點工程項目。依托古巴在分子免疫學(xué)領(lǐng)域積累的技術(shù)優(yōu)勢，項目團隊攻克了抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域的多個技術(shù)難題，成功創(chuàng)新研發(fā)出用于治療自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物JH013注射液。這把我們自主研發(fā)的“鑰匙”，既可以精準堵住那把誘發(fā)病情的“鎖”，阻止免疫細胞失控增殖，還能給異常細胞打上專屬“識別標記”，引導(dǎo)人體自身的免疫系統(tǒng)識別并清除這些異常細胞，從根源上遏制病情發(fā)展。

目前，JH013已經(jīng)拿到了國家藥監(jiān)局也就是NMPA核發(fā)的臨床研究批件，是全球首個進入臨床研究階段的國產(chǎn)抗BAFF-R單克隆抗體，同時也實現(xiàn)了山西省抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域從無到有的零突破。未來，我們團隊會始終以給患者提供高質(zhì)量治療藥物為使命，發(fā)力培育生物技術(shù)新質(zhì)生產(chǎn)力，助力山西全省生物制藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)型突破。

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整理：楊家煒

視頻：王少杰

編校：馮思泉

原標題：《轉(zhuǎn)型發(fā)展話亮點丨JH013 我省抗體藥物實現(xiàn)零的突破》

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