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小核酸上游服務(wù)商業(yè)績暴漲,賽道火熱之下暗藏產(chǎn)能隱憂

05-20 06:12

當(dāng)小核酸藥物的熱度還停留在行業(yè)討論階段,產(chǎn)業(yè)鏈上游的服務(wù)商已經(jīng)率先實現(xiàn)了業(yè)績的高速增長。


4月末開始,各家企業(yè)陸續(xù)公布了2026年第一季度財報。在這份財報潮中,我們發(fā)現(xiàn)了一個正在快速崛起的細(xì)分領(lǐng)域——從小核酸核心原料核苷酸單體供應(yīng)商,到遞送系統(tǒng)輔料企業(yè),再到專屬CDMO服務(wù)商,小核酸產(chǎn)業(yè)鏈上的上游玩家,集體交出了遠(yuǎn)超市場預(yù)期的業(yè)績答卷。


哪怕是藥明康德、凱萊英這類頭部CXO企業(yè)的財報中,也已經(jīng)能清晰看到下游小核酸產(chǎn)業(yè)爆發(fā)帶來的業(yè)績增量。而在為小核酸藥物供應(yīng)原料、輔料的上游環(huán)節(jié),業(yè)績增長的幅度更加驚人。作為國內(nèi)少有的成熟藥物遞送PEG輔料供應(yīng)商,鍵凱科技相關(guān)銷售額在2025年已經(jīng)增長超過2倍;剛轉(zhuǎn)型布局多肽和寡核苷酸原料藥沒幾年的奧銳特,更是直接迎來了超過7倍的業(yè)績暴漲。


小核酸賽道上游,業(yè)績集體爆發(fā)


雖然小核酸藥物概念已經(jīng)誕生近30年,但對絕大多數(shù)藥企來說,小核酸藥物的大規(guī)模生產(chǎn)仍然是一項門檻很高的技術(shù),其化學(xué)合成、原料制備、成品純化等各個環(huán)節(jié),都和傳統(tǒng)的小分子、大分子藥物生產(chǎn)有很大區(qū)別。有業(yè)內(nèi)從業(yè)者形容,小核酸藥物生產(chǎn)是“一步一個門檻”,這種特性也給產(chǎn)業(yè)鏈上游的專業(yè)服務(wù)商創(chuàng)造了巨大的市場空間。


第一,小核酸藥物的合成、純化環(huán)節(jié),對工藝有更高的要求,催生了專業(yè)CXO的需求。小核酸藥物本質(zhì)上屬于寡核苷酸藥物,由人工化學(xué)合成的短核酸鏈組成,長度通常在15到30個核苷酸之間。簡單來說,小核酸藥物就是人工篩選、拼接而成的核苷酸鏈,目前主流的合成方式是固相合成法,這也是小核酸生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)之一。


由于核苷酸本身的特性和傳統(tǒng)制藥原料區(qū)別很大,掌握了核苷酸固相合成技術(shù)的CXO企業(yè),更容易拿到相關(guān)訂單。除此之外,小核酸合成完成后還需要專門的純化步驟:小核酸合成需要經(jīng)歷多步化學(xué)反應(yīng),合成后合格產(chǎn)物通常只占三分之二,剩下三分之一的雜質(zhì)需要通過純化去除,還要經(jīng)過多輪質(zhì)檢。不管是合成還是純化,規(guī)?;a(chǎn)都是不小的挑戰(zhàn),實驗室制備幾毫克和工廠量產(chǎn)幾公斤,對工藝、設(shè)備的要求差距極大。


從2025年開始,藥明康德、凱萊英、博騰藥業(yè)等多家醫(yī)藥CXO企業(yè)的小核酸相關(guān)業(yè)務(wù)都先后創(chuàng)下短期業(yè)績新高。根據(jù)最新披露的財報,2026年第一季度,藥明康德的多肽及寡核苷酸業(yè)務(wù)(TIDES)收入達(dá)到23.8億元,同比增長40%;同期凱萊英以寡核苷酸為核心的新興業(yè)務(wù)收入達(dá)到5.98億元,同比漲幅高達(dá)74.07%。


第二,小核酸大規(guī)模量產(chǎn)需要大量特殊原料和輔料,相關(guān)供應(yīng)商直接受益。由于核苷酸本身性質(zhì)不穩(wěn)定,在制備成小核酸藥物的過程中,需要經(jīng)過化學(xué)修飾加工成亞磷酰胺單體,這是小核酸生產(chǎn)的另一個核心關(guān)鍵物料,也是小核酸藥物生產(chǎn)成本占比最高的組成部分,其質(zhì)量和純度會直接影響最終成藥效果。據(jù)業(yè)內(nèi)從業(yè)者透露,國內(nèi)目前合格的亞磷酰胺單體供應(yīng)商只有5到6家,本次業(yè)績暴漲的奧銳特就是其中之一。


奧銳特成立于1998年,總部位于浙江天臺,長期為賽諾菲、GSK等跨國藥企供應(yīng)小分子原料藥,此前行業(yè)知名度并不高。企業(yè)的轉(zhuǎn)型轉(zhuǎn)折點(diǎn)出現(xiàn)在2021年,當(dāng)年奧銳特成立子公司上海奧銳特生物,專門承接寡核苷酸的研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù);2023年又和Cytiva合作,在揚(yáng)州建成了國內(nèi)首個量產(chǎn)小核酸藥物的FlexFactory工廠。這些布局在2025年兌現(xiàn)為業(yè)績的跨越式增長:2025年全年,奧銳特整體業(yè)務(wù)承受行業(yè)壓力的背景下,TIDES原料藥收入達(dá)到2.62億元,同比漲幅高達(dá)766.59%。


除了核心原料亞磷酰胺單體,小核酸藥物的另一個核心成分是遞送載體。遞送載體作為關(guān)鍵輔料,承擔(dān)著保護(hù)小核酸不被核酸酶降解、將藥物精準(zhǔn)遞送到特定器官和細(xì)胞、幫助藥物穿過細(xì)胞膜的核心作用,是小核酸成藥的關(guān)鍵。目前常見的小核酸遞送載體包括脂質(zhì)納米顆粒(LNP)、N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)等。


本次業(yè)績增長明顯的鍵凱科技,主打產(chǎn)品就是LNP所需的核心輔料PEG-脂質(zhì)。根據(jù)最新財報,作為國內(nèi)稀缺的高端PEG及脂質(zhì)輔料供應(yīng)商,鍵凱科技2026年第一季度實現(xiàn)營收7914萬元,同比增長14.53%;歸母凈利潤2242萬元,同比大漲88.67%。另一家布局相似的誠達(dá)藥業(yè),同時布局小核酸單體和遞送系統(tǒng)中間體,2026年第一季度實現(xiàn)營收1.28億元,同比大漲68.06%,成功實現(xiàn)扭虧為盈,小核酸業(yè)務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)最重要的業(yè)績增長點(diǎn)。


在整個醫(yī)藥行業(yè)緩慢復(fù)蘇的當(dāng)下,小核酸產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)成為少有的確定性增長賽道。


小核酸商業(yè)化拐點(diǎn)已至


上游服務(wù)商業(yè)績集體大漲的背后,是小核酸藥物的商業(yè)化拐點(diǎn)已經(jīng)從模糊走向清晰。


首先,全球首個小核酸慢病大單品已經(jīng)跑通完整的商業(yè)化閉環(huán)。2025年,全球小核酸龍頭企業(yè)Alnylam首次實現(xiàn)全年Non-GAAP盈利,旗下五款產(chǎn)品合計收入達(dá)到29.87億美元,同比增長81%。其中僅英克司蘭一款單品就實現(xiàn)11.98億美元銷售額,同比增長59%。作為全球首個針對慢病的小核酸藥物,用于治療心血管疾病的英克司蘭已經(jīng)展現(xiàn)出重磅大單品的潛力。更重要的是,英克司蘭正在快速打開中國市場:2025年12月,英克司蘭被納入國內(nèi)醫(yī)保,支付價格從原來的9988元/針大幅降到2790元/針。此前另一款小核酸藥物諾西那生鈉進(jìn)入醫(yī)保后,銷量就實現(xiàn)了五倍增長,業(yè)內(nèi)對英克司蘭的銷量增長也普遍持樂觀態(tài)度。


其次,多款針對慢病的小核酸管線密集公布積極臨床數(shù)據(jù),打開了賽道的長期增長天花板。在心血管疾病之后,減重、慢性乙肝已經(jīng)成為小核酸藥物治療慢病最熱門的探索方向。2026年1月,Arrowhead公布了兩款減重?zé)衢T靶點(diǎn)管線ARO-INHBE與ARO-ALK7的積極臨床數(shù)據(jù):數(shù)據(jù)顯示,ARO-INHBE和替爾泊肽聯(lián)用,可實現(xiàn)9.4%的額外體重降幅,同時受試者內(nèi)臟脂肪減少23.2%、總脂肪減少15.4%、肝臟脂肪減少76.7%,展現(xiàn)出“減脂不減肌”的獨(dú)特優(yōu)勢。


更早的2025年12月,Wave Life Sciences也公布了同樣靶向INHBE的WVE-007的I期臨床中期積極數(shù)據(jù):單次注射240mg劑量后,3個月受試者內(nèi)臟脂肪減少9.4%,6個月降幅達(dá)到14.3%,同時瘦體重增加2.2%-2.4%,安全性表現(xiàn)優(yōu)異。這兩項數(shù)據(jù)直接把小核酸減重的研究推向了新的熱度高潮。除此之外,諾華與Ionis合作開發(fā)的Pelacarsen、Alnylam的Zilebesiran、GSK與Ionis合作的Bepirovirsen等多個明星管線,也都先后公布了亮眼的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)。


第三,跨國藥企加快了非罕見病小核酸管線的布局節(jié)奏。2025年開始,跨國藥企在小核酸領(lǐng)域的布局進(jìn)入爆發(fā)期,全年交易數(shù)量和交易總金額都創(chuàng)下歷史新高。僅2025年一年,跨國藥企就在小核酸領(lǐng)域完成了超過20筆交易,潛在交易總金額接近400億美元,和2023年相比增長超過300%。其中諾華的布局最為積極,已經(jīng)先后投入近200億美元,重點(diǎn)布局心血管疾病領(lǐng)域同時發(fā)力遞送系統(tǒng)技術(shù)升級;禮來則深耕心血管慢病賽道,其開發(fā)的siRNA療法可以降低脂蛋白a水平高達(dá)93.9%。此外,賽諾菲、羅氏、勃林格殷格翰等藥企也都在小核酸領(lǐng)域頻繁出手布局。



2025年以來代表性小核酸BD交易數(shù)據(jù)來源:根據(jù)公開信息整理


其中最受關(guān)注的是2025年10月,諾華出資120億美元全資收購Avidity Biosciences,拿下了多款針對肌肉慢病的中后期小核酸資產(chǎn),這筆交易也是諾華歷史上第二大對外并購交易。同年9月,諾華還和舶望制藥達(dá)成合作,重點(diǎn)布局ANGPTL3血脂靶點(diǎn)管線,最高交易金額達(dá)到53.6億美元。勃林格殷格翰從2025年開始,也陸續(xù)和瑞博生物達(dá)成總額超過20億美元的合作,借此建立了自身在MASH脂肪肝小藥物領(lǐng)域的差異化優(yōu)勢。


產(chǎn)能擴(kuò)張潮下,隱憂逐漸顯現(xiàn)


暴漲的業(yè)績背后,行業(yè)的另一重隱憂也開始浮現(xiàn)。動脈網(wǎng)注意到,在全球小核酸產(chǎn)業(yè)化浪潮下,國內(nèi)上游CDMO和原料企業(yè)已經(jīng)掀起了一輪前所未有的產(chǎn)能擴(kuò)張潮。


在CDMO領(lǐng)域,除了藥明康德憑借激進(jìn)擴(kuò)張跑在行業(yè)前列,在常州基地建成了國內(nèi)領(lǐng)先的10萬g級寡核苷酸產(chǎn)線,累計投產(chǎn)30條生產(chǎn)線之外;凱萊英采用多肽+小核酸雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略,把小分子CDMO的技術(shù)經(jīng)驗遷移到核酸領(lǐng)域,將寡核苷酸產(chǎn)能從120mol擴(kuò)增到180mol,還新建了OEB5廠房適配毒素連接體項目;博騰股份也在推進(jìn)全球化布局,在上海奉賢新增了百公斤級多肽/寡核苷酸GMP車間,在重慶長壽建設(shè)了50kg級miRNA/siRNA產(chǎn)線。在原料和輔料領(lǐng)域,諾泰生物沖擊噸級產(chǎn)能,1000kg/年寡核苷酸車間在2025年底正式投產(chǎn);奧銳特?fù)P州基地建成了3條商業(yè)化產(chǎn)線,年產(chǎn)能達(dá)到150-200kg;兆維科技48條生產(chǎn)線全部啟用;誠達(dá)藥業(yè)同時布局亞磷酰胺單體和GalNAc,打通了從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的全鏈路。


但在這輪擴(kuò)張潮中,真正靠小核酸業(yè)務(wù)實現(xiàn)業(yè)績快速增長的,仍然只是積極擴(kuò)產(chǎn)企業(yè)中的少數(shù)。除了藥明康德、凱萊英等幾家頭部企業(yè)之外,大多數(shù)相關(guān)企業(yè)的業(yè)績表現(xiàn)仍然乏力。


實際上,在國內(nèi)醫(yī)藥上游企業(yè)追逐熱門賽道的歷史上,“產(chǎn)能狂飆—內(nèi)卷降價—盈利疲軟”的故事已經(jīng)反復(fù)上演。此前ADC賽道火熱的時候,國內(nèi)CDMO扎堆建設(shè)偶聯(lián)、鏈接體產(chǎn)線,最終出現(xiàn)靶點(diǎn)同質(zhì)化嚴(yán)重、訂單高度分散、產(chǎn)能利用率不足50%,價格戰(zhàn)又導(dǎo)致行業(yè)毛利率持續(xù)走低的問題。從短期來看,提前卡位確實能搶占技術(shù)和客戶優(yōu)勢,比如藥明康德的TIDES業(yè)務(wù)實現(xiàn)翻倍增長,綁定了不少跨國藥企的大額訂單。


但結(jié)合小核酸藥物本身的特性和當(dāng)前行業(yè)發(fā)展階段,這輪產(chǎn)能擴(kuò)張的風(fēng)險可能比以往更大。一方面,重資產(chǎn)投入存在回報錯配問題:小核酸固相合成設(shè)備價格高昂、折舊成本高,如果產(chǎn)能利用率不足,單噸生產(chǎn)成本會大幅飆升,目前多數(shù)企業(yè)相關(guān)業(yè)務(wù)毛利率低于30%,甚至處于虧損狀態(tài)。另一方面,技術(shù)同質(zhì)化引發(fā)行業(yè)內(nèi)卷:亞磷酰胺單體、GalNAc遞送系統(tǒng)等領(lǐng)域已經(jīng)出現(xiàn)扎堆布局的情況,產(chǎn)品價格快速下滑,利潤空間被持續(xù)壓縮。除此之外,下游需求兌現(xiàn)速度偏慢:小核酸慢病藥物商業(yè)化還處于初期,目前多數(shù)訂單來自臨床早期項目,單價低、訂單穩(wěn)定性差,很難支撐大規(guī)模產(chǎn)能實現(xiàn)盈利。


和以往只專注于擴(kuò)產(chǎn)能的“大干快上”不同,當(dāng)前不少小核酸上游服務(wù)商已經(jīng)開始注重修煉內(nèi)功,嘗試調(diào)整經(jīng)營邏輯來綁定長期增長預(yù)期。比如CDMO行業(yè)正在發(fā)生服務(wù)模式的深度升級,逐步從傳統(tǒng)按人天(FTE)計費(fèi)的零散項目執(zhí)行,轉(zhuǎn)向端到端的整包服務(wù),也就是一站式CRDMO模式。這種轉(zhuǎn)變精準(zhǔn)擊中了Biotech企業(yè)的痛點(diǎn):客戶不需要對接多家供應(yīng)商,大幅降低了溝通、技術(shù)轉(zhuǎn)移和合規(guī)風(fēng)險,還能顯著加快研發(fā)進(jìn)程,核心邏輯也從“被動接單”升級為“主動解決問題”。


目前行業(yè)龍頭已經(jīng)率先落地了一體化CRDMO模式。比如藥明康德搭建了從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條服務(wù)體系,一站式項目收入占CDMO板塊的比重接近90%;凱萊英把小分子CDMO的運(yùn)營經(jīng)驗遷移到核酸領(lǐng)域,一站式綜合服務(wù)訂單占比超過83%;博騰股份在上海、重慶布局了多肽和寡核苷酸GMP車間,提供從PCC到商業(yè)化的全流程服務(wù);睿智醫(yī)藥則打造了“CRO+CDMO”整包模式,覆蓋ADC、小核酸等新藥物模態(tài),通過中美歐三地研發(fā)中心實現(xiàn)全球快速響應(yīng)。這種“解決問題”的整包模式,不僅能提升客戶粘性和訂單確定性,還能推動CDMO企業(yè)向客戶戰(zhàn)略伙伴轉(zhuǎn)型。未來,擁有全鏈條技術(shù)整合能力、合規(guī)交付能力和全球化協(xié)同能力的企業(yè),才能在行業(yè)競爭中占據(jù)主導(dǎo)地位。


小核酸藥物商業(yè)化拐點(diǎn)的到來,再一次帶火了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游服務(wù)商。但和以往的賽道熱潮不同,這一次上游服務(wù)商在被動承接需求的同時,也開啟了自身經(jīng)營模式的革新。


本文來自微信公眾號“動脈網(wǎng)”(ID:vcbeat),作者:王世薇,36氪經(jīng)授權(quán)發(fā)布。


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